Når ortopediske kirurger fikser bruddsteder med titanlegerte stålplater, og når hjertestenter støtter blodårer med titanlegeringstråder, har disse «metallpartnerne» blitt sentrale aktører for å ivareta helsen. Medisinske titanlegeringer som GR23, Ti-6Al-4V ELI, etc. kan trygt tjene i menneskekroppen i flere tiår, hovedsakelig på grunn av de strenge "medisinske tersklene" de må overvinne.
Biokompatibilitet er den første linjen for liv og død. I motsetning til vanlige industrielle titanlegeringer, må materialer av medisinsk kvalitet bestå "human kompatibilitetstesten" i ISO 10993-seriens standarder - cytotoksisitetstesting for å sikre at de ikke skader menneskelige celler, allergenitetstesting for å forhindre allergiske reaksjoner og genetisk toksisitetsvurdering for å utelukke langsiktig-kreftfremkallende risiko. Ti-6Al-4V ELI, en "medisinsk spesialforsyning"-klasse, vil i tillegg redusere utfellingen av aluminium- og vanadiumelementer for å unngå vevsbetennelse forårsaket av langvarig implantasjon.
Den nøyaktige matchingen av mekaniske egenskaper er like viktig. Følgende ASTM F136-indikatorer for Ti-6Al-4V ELI er strenge: strekkstyrken skal være mer enn 860MPa, forlengelsen skal ikke være mindre enn 10 % og den må ha hardheten som kan støtte beinet, og kan være litt deformert ved menneskelig bevegelse. GR23 (Ti-6Al-7Nb) er i samsvar med ASTM F1472-standarden som erstatter noe vanadium med niob for å øke tretthetsmotstanden og oppfylle livskravene til de bærende komponentene som hofte- og kneledd.
Urenhetskontroll kan kalles "nitpicking". Innholdet av skadelige grunnstoffer (bly, kvikksølv, kadmium) i medisinske titanlegeringer må kontrolleres under 0,001 %, noe som er mye strengere enn industrielle standarder. Under produksjonen er det nødvendig å redusere gassforurensninger gjennom vakuumsmelting for å sikre at titanlegeringer ikke frigjør skadelige stoffer på grunn av korrosjon i menneskelige kroppsvæsker. Dette er også et obligatorisk krav i ISO 13485 medisinsk kvalitetsstyringssystem.
Hvert parti med medisinsk titanlegering kommer med et "ID-kort" - en fullstendig materialrapport, biosikkerhetstestdata og sporbarhetskode, som kan spores fra hvert trinn i smelting av titanblokker til ferdig produktbehandling. Produkter som eksporteres til det europeiske og amerikanske markedet må også bestå FDA- eller CE-sertifisering for å sikre samsvar med lokale medisinske forskrifter.
Disse standardene skjult i metall forvandler titanlegeringer fra industrielle materialer til "menneskevennlige partnere". Fra den ultra-fine titantråden til minimalt invasive instrumenter til stenten i titanlegering av kunstige ledd, er det nettopp disse strenge kravene som gjør teknologien til en kraft som beskytter livet.
Be om et tilbud
E-post:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
